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上海泽威信息科技有限公司，成立于一九九九年。公司致力于为广大客户提供产品质量检测，出口认证，技术服务等。我们有的技术工程师，资格审核员，和热情耐心的客户服务人员。热烈欢迎各界人士前来咨询，洽谈与合作！ Shanghai CV Certification Technology Co., Ltd. was established in 1999. The company professionally provides product exportation certification, qualtiy examination, and other technical services. We have the most professional technical engineers, qualified auditors, passionate and patient customer service personnel. We warmly welcome people from all circles to consult, negociate and cooperate! FDA是US Food and Drug Administration的缩写，指的是美国食品与药品。 上海泽威信息科技有限公司(Shanghai CV Certification Technology Co., Ltd.)提供器械产品的FDA注册、510(k)编写与评审、美国代理人服务等。 产品根据性能和用途等，被分为I类、II类和III类器械。类别越高，受到的监督要求越高。 大部分的I类产品在注册FDA的时候，是无需提供测试报告和其它认证文件的，注册时间为1周。 少部分I类产品和大部分II类器械，在注册FDA之前，需通过510(k)上市前评估，时间要3个多月。 III类的器械，则需通过PMA认证。 上海泽威认证中心在FDA认证领域的成功案例覆盖以下： 眼镜FDA注册，口罩FDA认证，医用手套FDA认证，按摩仪FDA注册，刺激仪FDA认证，助听器FDA注册，超声波扫描仪FDA注册，心电图仪FDA注册，整形仪FDA注册，电子体温计FDA注册，牙科仪FDA认证，牙椅FDA注册，口腔抽吸机FDA注册，吸唾器FDA注册，洁牙机FDA注册，三用枪FDA注册，假牙FDA注册，电极片FDA认证，针灸针FDA认证，培养箱FDA认证，医用绷带FDA注册，止血带FDA注册，创可贴FDA注册，透析液透析粉FDA注册，手术衣FDA注册，病人检查服FDA注册，空气压缩机FDA注册，床FDA注册，尿不湿FDA注册，电动轮椅FDA认证，拐杖FDA注册，手术无影灯FDA认证，黄疸仪FDA认证，离心机FDA认证等。